투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 대사질환치료제 보팡글루타이드(Bofanglutide) 라이선스 인 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약 상대방: Gan & Lee Pharmaceuticals (중국) 2. 계약의 내용: - GZR18(Bofanglutide)의 대한민국 내 상용화 독점적 권리 3. 계약체결일: 2026년 4월 8일 4. 기술의 내용: - 적응증 : 비만, 제2형 당뇨병, 수면무호흡증(OSA), 대사이상 지방간염(MASH) - GZR18은 GLP-1 리셉터 아고니스트로, 췌장 베타세포의 GLP-1 리셉터에 결합하여 포도당 농도에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진시키고 글루카곤 분비를 억제하여 혈당을 조절하며, 음식의 위 배출을 지연시켜 포만감 유지 시간을 연장 하여 체중을 감소 시킴 - 중국 임상 2b상에서 baseline 대비 체중 및 당화혈색소(HbA1c) 감소 유효성이 확인 되었으며, 현재 중국 임상 3상(비만, 제2형 당뇨병) 및 미국 임상 2상(비만, 제2형 당뇨병)을 병행하여 진행 중. 2028년 중국 출시 예정 - 임상시험 등록번호 :NCT06256562(비만), NCT06256549(당뇨) (임상등록사이트(clinicaltrials.gov)에서 확인 가능) - GZR18은 2주 1회 피하 주사 제형으로 개발되고 있어, 기존 주 1회 투여 GLP-1 계열 치료제 대비 환자 투여 편의성 측면에서 차별화 포인트를 확보할 수 있을 것으로 기대됨 5. 계약기간: 효력발생일로부터 각 적응증별로 다음 중 더 늦은날까지 존속 - 해당 적응증으로 한국 내 첫 상업 판매가 시작된 날로부터 10년 - 한국 내 해당 적응증 관련 제품 특허의 마지막 유효 청구항이 만료되는 날 6. 총 계약금액:USD 81,100,000(약 1,222억원) - 선 급 금: USD 5,000,000(약 75억원) - 마일스톤: USD 76,100,000(약 1,147억원) (임상/허가 및 순매출액에 따른 단계별 지급 예정) - 로 열 티: 매출액에 따른 단계별 별도 지급 예정 |
|
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2026-04-08 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 3 |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| -본건 총 계약금액은 수시 공시 기준 금액(자기자본의 5%이상)에 해당하므로 공시하는 건임. -당사의 자기자본금액은 약 3,694억원이며, 자기자본의 5%는 약 185억 입니다. -상기 계약금액의 원화 환산액은 2026년 4월 8일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,506.80)을 적용한 금액입니다. -사실발생(확인)일은 본 건의 이사회결의일임. -상기 적응증에 대한 임상 3상은 규제 당국과의 협의 및 승인 절차에 따라 추진될 예정이나, 진행 과정에서 일정은 변동될 수 있습니다. -향후 주요 계약사항의 변경 및 추가 공시의무 발생시 공시할 예정임. |
||
| ※ 관련공시 | - | |