생산중단
| 자회사인 | 대웅바이오(주) | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 생산중단분야 | 안성공장 정제 제형 제조업무정지 및 품목(클로본스정) 제조업무정지 | ||
| 2. 생산중단내역 | 생산중단 분야의 매출액(원) | 212,679,058,527 | |
| 최근매출액(원) | 511,714,317,597 | ||
| 매출액대비(%) | 41.56 | ||
| 대규모법인여부 | 미해당 | ||
| 3. 생산중단내용 | 1) 안성공장 정제 제형 제조업무정지 1개월 7일 (37일) (기간 : 2024.07.29 ~ 2024.09.04) 2) 클로본스정 제조업무정지 8개월 (기간 : 2024.07.29 ~ 2025.03.28) |
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| 4. 생산중단사유 | 약사법 등 규정 위반 | ||
| 5. 향후대책 | 본 행정처분은 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 동사는 처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다. | ||
| 6. 생산중단영향 | - 본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능합니다. - 동사는 제조정지 해당품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다. |
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| 7. 생산중단일자 | 2024-07-29 | ||
| 8. 생산재개예정일자 | 2024-09-05 | ||
| 9. 이사회결의일(결정일) | 2024-07-15 | ||
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - | |
| 불참(명) | - | ||
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | ||
| 10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 1) 본 공시는 당사의 자회사인 대웅바이오(주)의 주요경영사항에 대한 공시입니다. - 자회사명 : 대웅바이오(주) - 자산총액비중: 20.5% 2) 상기 '2. 생산중단내역'의 매출액은 대웅바이오의 2023년 별도재무제표 기준입니다. - 안성공장 정제 제형 매출액 : 212,679,058,527원 (클로본스정 매출액 포함) - 클로본스정 매출액 : 2,052,186,558원 (전체매출액 대비 0.40%) 3) 상기 '7. 생산중단일자'는 제조업무정지의 시작일입니다. 4) 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안성공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개예정일입니다. 클로본스정은 지적사항 보완을 위해 현재 생물학적 동등성 시험을 진행 중이며, 시험 완료 후 생산 재개 시기를 검토할 예정입니다. 이에 대한 내용은 추후 정정공시를 통해 다시 안내드리겠습니다. 5) 상기 '9. 이사회결의일(결정일)'은 대웅바이오(주)가 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | ||