정정신고(보고)
| 정정일자 | 2025-10-30 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 생산중단 | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2024-07-16 | |
| 3. 정정사유 | 제조정지 해당품목의 생산재개로 인한 정정 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 4) 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안성공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개예정일입니다. 클로본스정은 지적사항 보완을 위해 현재 생물학적 동등성 시험을 진행 중이며, 시험 완료 후 생산 재개 시기를 검토할 예정입니다. 이에 대한 내용은 추후 정정공시를 통해 다시 안내드리겠습니다. | 4) 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안성공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개일입니다. 대웅바이오는 2024년 9월 5일부로 안성공장 정제 제형에 대한 생산을 재개하였으며, 2025년 10월 30일부로 클로본스정의 생산을 재개하였습니다. |
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생산중단
| 자회사인 | 대웅바이오(주) | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 생산중단분야 | 안성공장 정제 제형 제조업무정지 및 품목(클로본스정) 제조업무정지 | ||
| 2. 생산중단내역 | 생산중단 분야의 매출액(원) | 212,679,058,527 | |
| 최근매출액(원) | 511,714,317,597 | ||
| 매출액대비(%) | 41.56 | ||
| 대규모법인여부 | 미해당 | ||
| 3. 생산중단내용 | 1) 안성공장 정제 제형 제조업무정지 1개월 7일 (37일) (기간 : 2024.07.29 ~ 2024.09.04) 2) 클로본스정 제조업무정지 8개월 (기간 : 2024.07.29 ~ 2025.03.28) |
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| 4. 생산중단사유 | 약사법 등 규정 위반 | ||
| 5. 향후대책 | 본 행정처분은 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 동사는 처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다. | ||
| 6. 생산중단영향 | - 본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능합니다. - 동사는 제조정지 해당품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다. |
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| 7. 생산중단일자 | 2024-07-29 | ||
| 8. 생산재개예정일자 | 2024-09-05 | ||
| 9. 이사회결의일(결정일) | 2024-07-15 | ||
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - | |
| 불참(명) | - | ||
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | ||
| 10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 1) 본 공시는 당사의 자회사인 대웅바이오(주)의 주요경영사항에 대한 공시입니다. - 자회사명 : 대웅바이오(주) - 자산총액비중: 20.5% 2) 상기 '2. 생산중단내역'의 매출액은 대웅바이오의 2023년 별도재무제표 기준입니다. - 안성공장 정제 제형 매출액 : 212,679,058,527원 (클로본스정 매출액 포함) - 클로본스정 매출액 : 2,052,186,558원 (전체매출액 대비 0.40%) 3) 상기 '7. 생산중단일자'는 제조업무정지의 시작일입니다. 4) 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안성공장 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개일입니다. 대웅바이오는 2024년 9월 5일부로 안성공장 정제 제형에 대한 생산을 재개하였으며, 2025년 10월 30일부로 클로본스정의 생산을 재개하였습니다. 5) 상기 '9. 이사회결의일(결정일)'은 대웅바이오(주)가 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | ||