투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명: - 코대원플러스정(DW5121) 2) 대상질환명(적응증) - 급성기관지염 3) 품목허가 신청일 및 허가기관: - 신청일: 2025년 5월 29일 - 허가일: 2025년 9월 28일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과: 코대원플러스정은 급성 기관지염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 기존 치료제 대비 우월한 증상 완화 효과와 확보된 안전성을 바탕으로, 급성 기관지염 환자에게 효과적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됨. 5) 향후 계획: 2025년 12월 발매 예정 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-09-28 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 확인한 일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2025-09-17 투자판단 관련 주요경영사항(코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청) 2025-05-30 투자판단 관련 주요경영사항(코대원플러스정 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청) |
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