투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 배리트락스 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : 배리트락스 2) 대상질환명(적응증) : 탄저균(Bacillus anthracis)에 의한 질병의 예방 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2023년 10월 31일 - 허가일 : 2025년 4월 8일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - 세계 최초 재조합 탄저백신 - 탄저균은 생물학적 무기로 악용될 수 있고 치명률이 97%에 달하는 1급 법정 감염병임. 배리트락스는 생물테러 등 국가 위기 상황에 대비하고자 질병관리청과 공동연구로 개발해 백신주권 확보 및 국가 공중 보건 안보에 기여 - 39호 국산 신약, 세번째 국산 신약 백신 (출처 : 한국신약개발연구조합 홈페이지 '신약개발 현황') 5) 향후 계획 : 질병관리청 비축 예정 |
|
| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-04-08 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 여부를 통보 받은 날임 - 해당 품목은 공중보건 위기대응 의약품으로서 임상2상 결과를 바탕으로 품목허가를 신청 |
||
| ※ 관련공시 | 2023-11-01 투자판단 관련 주요경영사항 |
|