◎ Fact: IMVT-1402, CLE 2상 1차 평가지표 미달 → CLE 개발 중단
>> 9/23일 Immunovant, IMVT-1402(imeroprubart, anti-FcRn 항체)의 피부홍반루푸스(CLE) 2상 개념증명(PoC) 탑라인 발표. 성인 CLE환자 57명 12주간 투여했으며, 주평가지표인 12주차 CLASI-A 기저치 대비 변화율에서 통계적 유의성을 확보하지 못했음.
¶CLASI-A (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index, 피부 루푸스 질환 영역 및 중증도 지수)는 CLE 환자의 피부 병변 활동성(Activity)을 평가하는 글로벌 임상 지표. 활동성 점수(CLASI-A)와 손상 점수(CLASI-D) 두 가지로 나뉨.
>> Immunovant는 다수 지표에서 약물군이 수치상 우위였고, IgG를 더 깊게 감소시킨 환자일수록 임상 반응이 좋았다고 밝혔으나, 경쟁 환경과 임상 결과를 고려해 C…