
K바이오의 신약 개발 방식이 진화하고 있다. 기술수출 중심에서 뚝심 있는 연구개발(R&D)로 미국 식품의약국(FDA)의 직접 승인을 획득하고, 임상 실패를 거울삼아 또 다른 적응증의 '계열 내 최고
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K바이오의 신약 개발 방식이 진화하고 있다. 기술수출 중심에서 뚝심 있는 연구개발(R&D)로 미국 식품의약국(FDA)의 직접 승인을 획득하고, 임상 실패를 거울삼아 또 다른 적응증의 '계열 내 최고
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피부 루푸스 신약 개발 실패 류머티즘 관절염 임상은 계속 좁은 관문 뚫고 성공할 수 있을까 대웅제약 계열사 한올바이오파마가 지난 24일 피부 홍반성 루푸스 신약 개발을 중단한다고 밝혔다. 임상에서
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최근 아주약품과 지엘팜텍이 국내에서 처음으로 자체 개발한 안구건조증 치료제 ‘라티카점안액5%(성분명 레코플라본수화물)’가 국산 44호 신약으로 허가받았다. 안구건조증 신약은 임상에서 치료 효과를 입
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추석 연휴를 전후해 국내 제약·바이오 기업들의 신약 개발 성적표가 극명하게 엇갈렸다. 미국 식품의약국(FDA) 허가부터 임상 3상 진입, 적응증 개발 중단과 임상시험계획(IND) 자진취하까지 상반된
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한올바이오파마(009420)의 파트너사 이뮤노반트가 자가면역질환 치료제 ‘아이메로프루바트’(IMVT-1402)의 피부홍반 루푸스(CLE) 개념입증(PoC) 임상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했다.
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국내 바이오기업의 기술수출 경로가 넓어지고 있다. 신약 후보물질을 글로벌 제약사에 직접 이전하는 방식에서 나아가 별도 법인인 '뉴코'(NewCo·New Company)를 거쳐 글로벌 개발과 상업화로
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