투자판단 관련 주요경영사항
| 자회사인 | 삼성바이오에피스(주) | 의 주요경영사항신고 |
| 1. 제목 | Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303 연구개발 및 상업화 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약 상대방 : - (주)인투셀 (한국, 이하 "인투셀") 2) 계약 내용 : - 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 개발된 Nectin-4 단백질 표적 고형암 치료제 후보물질 SBE303에 대한 후속 연구개발 및 상업화 계약 체결 ※ 본 계약은 '23년 12월 당사와 인투셀이 체결한 최대 5종 ADC 신약후보물질 발굴 공동연구 계약의 후속 계약으로, 해당 공동연구를 통해 도출되어 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중인 SBE303에 대한 물질권리 확보를 목적으로 함. 3) 계약 체결일 : - 2026년 7월 22일 4) 기술의 내용 : - 인투셀이 보유한 OHPAS 링커 기술 등을 활용하여 공동개발한 Nectin-4 단백질 표적 고형함 치료제 후보물질 - 임상시험 등록번호 : NCT07524348 - 임상시험 진행 경과 : 고형암 환자 149명 대상 목표로 글로벌 임상1상 진행 중 5) 계약 기간 : - 2026년 7월 22일 ~ 로열티 지급 기간 종료일 (국가별 계약 종료일은 상이함) 6) 계약 금액: - 본 계약에는 임상 1상 개시에 따라 이미 지급된 금액과 향후 임상 진전, 품목 허가 등 개발 단계별 특정 조건 달성 시 지급되는 개발 마일스톤 및 제품 상업화 이후 판매 마일스톤과 매출에 따른 로열티 지급 조항이 포함되어 있으며, 전체 계약 규모와 구체적 조건은 양사 합의에 따라 비공개함 - 본 계약 금액은 당사의 최근 사업연도인 2025년 연결 재무제표 기준 자기자본(2,230,300,860,648원) 또는 매출액(1,671,965,484,020원)의 2.5% 중 작은 금액 이상에 해당함 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2026-07-22 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 계약체결일입니다. - 본 공시 내용은 경영상황에 따라 변동 가능하며, 향후 주요내용 변경 및 공시의무 발생 시 지체 없이 공시 예정입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. - 자회사 주요경영사항에 관한 공시 · 자회사명 : 삼성바이오에피스(주) · 자산총액비중 : 97.42% ※ 자산총액비중은 삼성에피스홀딩스(주)의 2025년말 별도 재무상태표 기준입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| 본 계약으로 인해 당사가 지급하는 마일스톤은 반환의무가 없으나, 계약 당사자의 중대한 계약 위반 또는 계약 당사자간의 상호 합의 등이 있는 경우 중도해지될 수 있습니다. |
【공시유보 관련사항】
| 1. 유보사항 | 계약 금액 |
| 2. 유보사유 | 경영상 비밀유지 |
| 3. 유보기한 | 2046-07-02 |