투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 기능성소화불량증 치료제 UI028의 임상 3상 시험 자진 중단 결정 | |
| 2. 주요내용 | 1) 임상시험 제목 : UIC201609/UIC201610 병용치료요법의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 제3상 임상시험 2) 임상시험 단계 : 제3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) : 기능성소화불량증 4) 임상시험 변경승인 신청(승인)일 및 중단 결정일 - 신청일 : 2019년 1월 11일 - 승인일 : 2019년 4월 29일 - 변경신청일 : 2024년 1월 19일 - 변경승인일 : 2024년 5월 7일 - 중단결정일 : 2025년 1월 23일 5) 임상 중단 결정 사유 - 당사는 경제적 타당성 검토를 위하여 건강보험심사평가원, 식품의약품 안전처 등 규제기관과 협의하였으나 당사가 목표하는 약가획득이 어렵다고 판단하였습니다. 이에, UI028 개발 지속이 당사에 실익이 없다고 판단하여 3상 임상시험을 중단하기로 결정하였습니다. |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-01-23 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 내부의사 결정일 입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2024-05-07 투자판단 관련 주요경영사항 2024-01-19 투자판단 관련 주요경영사항 |
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