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(주)메디아나 기타 경영사항(자율공시)(미국식품의약국(FDA) 의료기기 판매허가)

메디아나 · 2020-10-21 06:50 · KOSCOM

기타 경영사항(자율공시)
1. 제목 당사 Vital Sign Monitor V20, V20a, AVSM3 SNF의 미국식품의약국(FDA) 승인(판매허가)
2. 주요내용 당사에서 제조하여 판매하는 환자감시장치 중 V20, V20a, AVSM3 SNF 제품이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다.

1. 제품명 : V20, V20a, AVSM3 SNF

2. 제조사 : (주)메디아나

3. 제품특징 : Vital Signs Monitor

4. 기타

1)미국에 의료기기인 제품을 판매하기 위해서는 반드시 미국 FDA의 승인을 받아야 합니다.

2)회사는 본 제품이 미국 시장에서 판매가 가능하여 매출 증대에 기여할 것으로 기대합니다.

3)V20, V20a 모델은 유럽 CE인증을 취득한 제품입니다.
3. 결정(확인)일자 2020-10-20
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
상기 결정(확인)일자는 해외 현지대리인으로부터 당사가 이메일을 통해 수령한 날짜입니다.
※ 관련공시 -

거래소·금융감독원 공시를 네이버 증권을 통해 가져온 내용입니다. 표시가 원문과 다를 수 있으니 중요한 판단 전에는 원문 공시를 확인하세요.

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