기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 당사 저출력심장충격기, HeartOn A16 국내 식약처 의료기기 제조허가 | |
| 2. 주요내용 | 1. 제 품 명 : HeartOn A16 2. 제품특징 A16은 성인 200J 소아 50J의 제세동을 위한 에너지 인가가 가능하며, 심전도 분석 및 고전압 충전 을 동시에 진행하여 급성심장바미 환자의 조기 제세동에 기여하며, 3개국 나라의 음성 안내를 선택할 수 있으며, 사용자가 Shock 버튼을 누르지 않는Full Automatic 기능 적용으로 응급상황에서 사용성이 강화되어 환자의 소중한 생명을 더 많이 살릴 수 있는 장비이다. 또한 삽입형 제세동기를 착용한 환자에게 사용 가능하며, LCD 표시로 직관적인 장비의 고장 여부 및 배터리 레벨 확인이 가능하며, 흉부 압박을 올바르게 하도록 CPR feedback 기능이 옵션으로 가능하다. 장비 중량은 1.95kg으로 기존 장비보다 20%이사 줄였고 방수, 방진 등급은 IP55를 만족한다. 3. 활용계획 1) 국내 우수조달 등록하여 국내 조달 시장 판매 확대. 2) Full automatic defibrillation 기능, 3개국 음성지시 선택 기능 탑재, Pacepulse detection 기능과 CPR feedback 기능 추가로 국제 입찰 참여 확대. 3) 등록된 '전원 켜짐부터 전기충격 지시까지 걸리는 시간을 단축하는 제세동기 구동방법 및 그 구동방법을 이용한 제세동기" 특허 적용으로 고전압과 심전도 분석을 동시에 진행하여 조기 제세동 가능하여 국제 입찰에서 우위 가능. |
|
| 3. 결정(확인)일자 | 2019-08-09 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 의료기기 제조 허가증 번호 : 제허 19-527 호 - PCT/KR2019/003455 (명칭; 전원 켜짐부터 전기충격 지시까지 걸리는 시간을 단축하는 제세동기 구동방법 및 그 구동방법을 이용한 제세동기) - 특허 제 10-1957154호 (명칭; 전원 켜짐부터 전기충격 지시까지 걸리는 시간을 단축하는 제세동기 구동방법 및 그 구동방법을 이용한 제세동기) |
||
| ※ 관련공시 | 2019-03-06 기타 경영사항(특허권 취득)(자율공시) |
|