기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 (뇌수술용 의료로봇) |
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| 2. 주요내용 | 당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득하였습니다. 가. 제품 개요 - 제품명: 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial) 나. 승인세부내용 - 승인일: 2025년 1월 17일 (현지시간) - 승인기관: 미국 식품의약국(FDA) - 규제등급: Class II(클래스 II) - 규제번호: 21 CFR 882.4560 다. 기대효과 - 이번 승인을 통해 글로벌 최대 의료기기 시장인 미국 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2025-01-18 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 가. 상기 결정(확인)일자는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 서한을 당사가 수령한 일자입니다. 나. 본 승인에 따라 미국 식품의약국(FDA)가 통용되는 다른 국가에서도 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial) 판매가 가능합니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |