기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 일본 후생노동성(MHLW) 인허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 당사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 일본 후생노동성(MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare))으로부터 인허가를 획득하였습니다. 1. 인증 제품: 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial 내비게이션 시스템' 2. 인증 일자: 2026년 1월 16일 3. 인증 번호: 308AABZX00006000 4. 기대 효과 이번 인허가 획득을 통해 일본 시장에서 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial)의 판매가 가능합니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2026-01-19 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 가. 상기 결정(확인)일자는 일본 후생노동성의 등록인증기관으로부터 이메일을 통해 해당 사실을 확인한 일자입니다. 나. 뇌수술용 의료로봇 'Geniant Cranial'은 2025년 1월 미국 FDA 510(k) 인허가를 획득한 바 있습니다. |
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| ※ 관련공시 | 2025-01-20 기타 경영사항(자율공시)(미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득(뇌수술용 의료로봇)) |
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