수시공시의무관련사항(공정공시)
| 1. 정보내용 | 공시제목 | 비만치료제 HM11260C 국내 신속심사 대상 지정, 연내 품목허가 신청 예정 | |
| 관련 수시공시내용 | 1. 내용 당사 자체 개발 GLP-1 계열 비만치료제 '에페글레나타이드'(HM11260C, efpeglenatide)는 2025년 11월 27일 식품의약품안전처로부터 GIFT* 대상으로 지정되었음을 통지 받았습니다. * GIFT(Global Innovative Products on Fast Track) 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계 1) 지정 사유 - 혁신형 제약기업 개발 신약에 해당 2) 주요 혜택 - 일반심사기간 대비 25% 단축 목표로 심사 진행 - 수시 동반심사, 안전에 영향이 없는 자료 허가 후 제출 등 2. 향후 계획 1) 연내 품목허가 신청 예정 2) 2026년 하반기 품목허가 승인 목표 |
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| 예정 공시 일시 | - | ||
| 2. 정보제공내역 | 정보제공자 | IR그룹, 홍보그룹 | |
| 정보제공대상자 | 국내외투자자 및 언론사 | ||
| 정보제공(예정)일시 | 공정공시 후 수시제공 | ||
| 행사명(장소) | - | ||
| 3. 연락처(관련부서/전화번호) | IR그룹(02-410-0404) | ||
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | |||
| - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. | |||
| ※ 관련공시 | 2023-08-01 투자판단 관련 주요경영사항 2023-10-23 투자판단 관련 주요경영사항 2025-10-27 투자판단 관련 주요경영사항 |
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