투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 엠파맥스에스정(CKD-371) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : - 엠파맥스에스정(성분명 : 엠파글리플로진, 시타글립틴) - 25/100 mg, 10/100 mg 2) 대상질환명(적응증) : - 엠파글리플로진과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2024년 05월 14일 - 허가일 : 2025년 04월 07일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : 엠파글리플로진과 시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대함. 5) 향후 계획 : - 25년 11월 국내 시장 진출 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-04-08 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 확인한 일자입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |