기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : 코글루타이드 2) 품목허가 신청 및 허가일 - 신청일 : 2025년 11월 17일(현지시간) - 허가일(결정일) : 2026년 01월 29일(현지시간) 3) 품목허가기관 : 미국 식품의약국 (USFDA) |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2026-01-30 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| (1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 코글루타이드의 NDI(New Dietary Ingredients) 등록 완료 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 당사는 오랜기간 축적된 펩타이드 R&D 역량을 바탕으로, 2022년 3월 디글루스테롤(Deglusterol) 및 2025년 2월 마이오키(MyoKi)에 이어 금번 코글루타이드(Korglutide)까지 미국 FDA NDI 등록을 완료하였습니다. (3) 코글루타이드의 이번 미국식품의약국 NDI 등록을 기반으로, 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 단계적으로 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |