정정신고(보고)
| 정정일자 | 2025-11-20 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 투자판단 관련 주요경영사항 | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2025-11-20 | |
| 3. 정정사유 | 변경허가조건 정정 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 1. 제목 | 제테마더톡신주 200U (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 품목허가(수출용에 한함) | 제테마더톡신주 200단위 (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 품목허가(내수용 전환) |
| 2. 주요내용 | 1. 제품명 : 제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형)(수출용) 3. 품목허가일 및 허가기관 - 허가일 : 2021년 10월 29일 - 품목허가기관: 식품의약품안전처 4. 기대효과 : 기 수출허가 품목인 제테마더톡신주 100U과 더불어 추가 제조단위에 대한 제품의 수출시장 확대가 기대됨 |
1. 제품명 : 제테마더톡신주 200단위(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 3. 품목허가일 및 허가기관 - 신청일: 2025년 02월 28일 - 허가일: 2025년 11월 20일 (내수용 전환) - 품목허가기관: 식품의약품안전처 4. 기대효과 : 기 수출허가 품목인 제테마더톡신주 100단위와 더불어 추가 제조단위에 대한 제품의 수출 및 국내시장 확대가 기대됨 |
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투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 제테마더톡신주 200단위 (클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 품목허가(내수용 전환) | |
| 2. 주요내용 | 1. 제품명 : 제테마더톡신주 200단위(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 2. 적용대상 : 눈썹주름근 또는 눈살근 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 3. 품목허가일 및 허가기관 - 신청일: 2025년 02월 28일 - 허가일: 2025년 11월 20일 (내수용 전환) - 품목허가기관: 식품의약품안전처 4. 기대효과 : 기 수출허가 품목인 제테마더톡신주 100단위 더불어 추가 제조단위에 대한 제품의 수출 및 국내시장 확대가 기대됨 5. 기타사항 : 상기 제품은 전문의약품 입니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2025-11-20 | |
| 4. 결정일 | 2025-11-20 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기발생(확인)일은 품목허가공문을 확인한 일자 입니다. - 상기 결정일은 품목허가일자 입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2021-10-29 투자판단 관련 주요경영사항(제테마더톡신주 200U(클리스트리디움 보툴리눔독소A형) 품목허가(수출용에 한함)) |
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