NDR 후기; 10월 중순이 분수령
전립선암 치료제 FC705의 미국 2a상 Top line 데이터 발표 10월 중순 및 연말 내 CSR 수령 예정. 미국 2a상은 RECIST 값 포함되어 평가 방식에 대한 시장 우려 불식 예정. 플루빅토 승인 기반 데이터와 직접 비교 또한 가능할 것으로 추정. FC705의 국내 임상 2상은 PSMA PET-CT 기반 평가 기준 ORR 값 60% 기록. 미국 2a상의 경우 동사의 국내 2상 유효성과 유사한 수준의 값 확인 가능할 것으로 전망. 미국 2a상 데이터 확인 후 기술이전 기대감 유효. 긍정적 데이터 확인 시 기업 가치 재평가 필요. FC705의 국내 임상 3상은 올해 2월 첫 환자 투약 시작되어 2H27 중간 발표 가능할 것으로 예정
경쟁약물 플루빅토는 적응증 확장 진행 중. 기존 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 2차 치료제(ARPI 치료 후 Taxane 사용 전)에서 8월 전이성 호르몬 반응성 전립선암(mHSPC)에 대한 확대 승인 획득…