미국 2a상 성공적 탑라인 데이터 발표
FC705 미국 2a상 Top line 데이터 발표. RECIST 1.1 ORR 38.9% (7/18명), PSA가 50% 이상 감소한 환자 비율은 58.8% 기록. 모수에 차이는 존재하나 플루빅토 VISION 3상 RECIST ORR 29.8% (95/319명) 대비 개선. 미국 2a상에서 주목할 부분은 CR 환자 27.8%로 PR 11.1% 보다도 더 높은 값 보여주었다는 점으로 판단. PSA50 또한 플루빅토 3상 46.0% 대비 58.8% 기록하며 개선된 데이터 공개
경쟁약물 노바티스의 플루빅토의 경우 승인 허가의 기반이 된 유효성 기준이 RECIST ORR으로 퓨쳐켐의 국내 2상에서는 해당 데이터 확인이 어려웠음. 이번 미국 2a상 데이터를 통해 간접 비교 가능해짐에 의미 존재
경쟁약물 플루빅토는 적응증 확장 진행 중. 기존 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 2차 치료제(ARPI 치료 후 Taxane 사용 전)에서 8월 전이성 호르몬 …