정 정 신 고 (보고)
| 2026년 9월 17일 |
| 1. 정정대상 공시서류 : | 주요사항보고서(영업정지) |
| 2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : | 2026년 9월 15일 |
| 3. 정정사항 |
| 항 목 | 정정사유 | 정 정 전 | 정 정 후 |
|---|---|---|---|
| 5. 향후대책 | 평가결과 통보처분 |
회사는 평가결과 통보와 관련한 법률 및 평가자료에 대한 검토를 완료하였으며, 2026년 9월 14일 평가결과에 대한 이의신청, 집행정지 신청 및 평가결과 통보처분 취소소송 제기를 완료하였습니다. 회사는 집행정지를 통해 본안소송 판결 전까지 국내 검사 서비스의 지속 또는 조기 재개가 이루어질 수 있도록 신속하고 적극적으로 대응할 예정입니다. | 당사가 한국보건의료연구원을 상대로 2026년 9월 14일 제기한 집행정지 신청과 관련하여, 서울행정법원은 본 집행정지 사건의 심리 및 결정에 필요한 기간 동안 평가결과 통보처분의 효력을 2026년 10월 12일까지 잠정적으로 정지하는 결정을 내렸습니다. 향후 본 집행정지 신청에 관한 법원의 후속 결정이 내려지는 경우 관련 내용을 즉시 정정공시할 예정입니다. |
주요사항보고서 / 거래소 신고의무 사항
| 금융위원회 / 한국거래소 귀중 | 2026 년 9 월 15 일 | |
| 회 사 명 : | (주)젠큐릭스 | |
| 대 표 이 사 : | 조 상 래 | |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 구로구 디지털로 243 지하이시티 15층 | |
| (전 화) 070-7432-9481 | ||
| (홈페이지)http://gencurix.com | ||
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영관리본부장 | (성 명) 황 금 민 |
| (전 화) 070-7432-9481 | ||
영업정지
| 1. 영업정지 분야 | 유방암 예후검사 진스웰 BCT 국내 검사 서비스 사업 |
|
| 2. 영업정지 내역 | 영업정지금액 (원) | 5,880,619,160 |
| 최근매출총액 (원) | 7,548,219,535 | |
| 매출액 대비(%) | 77.91 | |
| 대규모법인여부 | 코스닥상장법인 | |
| 거래소 의무공시 해당 여부 | O | |
| 3. 영업정지 내용 | 한국보건의료연구원(NECA)의 진스웰 BCT 신의료기술평가 결과가 연구단계 의료기술로 통보됨에 따라 혁신의료기술 사용기간 만료 및 신의료기술평가 결과에 따른 국내 검사 서비스 제한 및 중단 | |
| 4. 영업정지사유 | 진스웰 BCT에 대한 신의료기술평가 결과 연구단계 의료기술 통보 및 혁신의료기술 실시기간 종료에 따른 국내 임상사용 제한 | |
| 5. 향후대책 | 당사가 한국보건의료연구원을 상대로 2026년 9월 14일 제기한 집행정지 신청과 관련하여, 서울행정법원은 본 집행정지 사건의 심리 및 결정에 필요한 기간 동안 평가결과 통보처분의 효력을 2026년 10월 12일까지 잠정적으로 정지하는 결정을 내렸습니다. 향후 본 집행정지 신청에 관한 법원의 후속 결정이 내려지는 경우 관련 내용을 즉시 정정공시할 예정입니다. | |
| 6. 영업정지영향 | 국내 진스웰 BCT 검사 서비스의 2025년 매출액은 최근 매출총액의 약 78%에 해당합니다. 회사는 평가결과에 대한 이의신청과 집행정지 신청을 완료하였으며, 집행정지 신청이 인용될 경우 본안 판단 전까지 국내 검사 서비스의 지속 또는 조기 재개가 가능하여 영업 및 매출에 미치는 영향을 상당 부분 완화할 수 있을 것으로 판단하고 있습니다. | |
| 7. 영업정지일자 | 2026년 09월 15일 | |
| 8. 이사회결의일(결정일) | 2026년 09월 14일 | |
| - 독립(사외)이사* 참석여부 |
참석 (명) | - |
| 불참 (명) | - | |
| - 감사(감사위원) 참석여부 | - | |
* 상장회사는 독립이사, 비상장회사는 사외이사에 해당
| 9. 기타 투자판단에 참고할 사항 |
- 본 공시는 2026년 9월 14일 한국거래소의 조회공시요구에 대한 확정 답변입니다.
- 상기 '2.영업정지내역'의 '최근매출총액'은 당사의 2025년 기준 매출액이며, '영업정지금액'은 유방암 예후진단 제품 진스웰 BCT의 2025년 총 매출액 중 국내판매에 해당하는 금액입니다.
- 상기 '7.영업정지일자'는 판매중지 일자입니다.
- 상기 '8.이사회결의일(결정일)'은 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 공문을 수령한 날짜입니다.
- 향후 법원 결정, 관계기관 협의, 해외 인허가, 시장진입 및 신규 제품의 인허가, 사업화 등 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 중요한 사항이 확정되는 경우 정정공시하겠습니다.