투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 위식도역류질환(적응증) 치료를 위한 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 후보물질 기술도입 계약 체결 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: - 유노비아(YUNOVIA CO.,LTD.) 2. 기술의 특징:파도프라잔 (ID120040002)은 위식도 역류질환(적응증) 치료를 위한 P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨-경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 신약 후보물질입니다. 이는 위산에 의한 활성화 단계 없이 위벽세포에 존재하는 양성자 펌프 (H+/K+ATPase)에 가역적이면서 경쟁적으로 결합하여 위산분비 억제 작용을 합니다. 3. 계약의 내용: - 유노비아가 현재 보유하고 있는 위식도역류질환 치료제인 칼륨-경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 후보물질(과제명 ID20040002)에 대한 자산 및 권리 일체를 일동제약이 양수하고자 합니다. (1) 진행 현황: 2021.07.28 : 일동제약, ID120040002 후보물질 선정 2022.11.10 : 일동제약 국내 임상 1상 IND 승인 2023.11.01 : 일동제약, 연구개발(R&D) 부문을 분사하여 유노비아라는 신약 개발 전문 자회사를 설립 2023.11.28 : 유노비아, 국내 임상 1상 종료 2024.05.29 : 유노비아, 대원제약과 라이선스 계약 체결 2025.02.18 : 대원제약, 임상2상 종료 2025.10.15 : 대원제약, 임상 3상(미란성) IND 승인 - 임상시험 등록번호 : 20250081586 - 대상질환명(적응증) : 미란성 위식도역류질환 - 코드명 DW4421 2025.10.27 : 대원제약, 임상 3상(비미란성) IND 승인 - 임상시험 등록번호 : 20250082025 - 대상질환명(적응증) : 비미란성 위식도역류질환 - 코드명 DW4421 2025.11.25 : 일동제약이 유노비아로부터 P-CAB 후보물질 양수하기로 이사회 의결 (2) 계약체결일: 2025년 11월 25일 (3) 양수도 금액: 9,380,000,000원(부가세제외) |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2025-11-25 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 2 |
| 불참(명) | 0 | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 참석 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 이사회 결의일 기준입니다. - 상기 P-CAB 후보물질(파도프라잔 (ID120040002))은 임상1상까지 유노비아가 단독 개발하였고 2024년 5월 29일 체결한 유노비아와 대원제약간의 라이선스 계약(공동개발, 제조 및 판매)에 따라 일체의 개발(임상 2상 단계부터의 모든 연구), 허가 및 사업화를 대원제약에서 주도하여 실행하고 있으며, 공동개발 IP가 대상적응증 범위 내 대한민국 IP인 경우 유노비아 및 대원제약에게 공동으로 귀속됩니다. - 2025년 11월 25일 체결된 일동제약과 유노비아간 P-CAB 신약물질 양수도계약의 거래가 종결되면, 유노비아의 P-CAB 신약물질에 대한 자산 및 권리 일체는 일동제약으로 이전될 예정입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료등으로 사용될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | - | |
【계약상 특이사항 등 투자위험요소】
| - 계약금 및 반환 조항은 없으며 일동제약은 계약에 따라 양수도대금을 분할 지급할 예정입니다. - 특약사항 : 일동제약이 계약 체결일로부터 1년 내에 제3자와 해외 라이선스 아웃 계약을 체결하거나 제3자에게 본건 물질에 대한 권리를 전부 또는 일부를 양도하는 계약을 체결하는 경우 일동제약은 유노비아에게 계약에 따른 초과수익분배금을 지급할 예정입니다. |