투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | CL-N, N 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 ① CL-N - 제품명 : Cutegel Lidocaine (리도카인을 함유한 주사용 가교 히알루론 산나트륨 겔) - 모델명 : CL-N - 사양 : 1.0mL ② N - 제품명 : Cutegel (주사용 가교 히알루론산나트륨 겔) - 모델명 : N - 사양 : 1.0mL 2) 적용범위 - 중등도에서 심각한 비인두주름을 교정하기 위해 비인두주름부위의 진피 중간층에 주입 3) 품목허가 승인일 및 허가승인 기관 ① CL-N - 허가신청일 : 2024년 02월 07일 - 승인일 : 2025년 08월 22일 - 발효일 : 2025년 08월 22일 - 유효기간 : 2030년 08월 21일까지 - 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) ② N - 허가신청일 : 2024년 02월 05일 - 승인일 : 2025년 08월 22일 - 발효일 : 2025년 08월 22일 - 유효기간 : 2030년 08월 21일까지 - 허가승인 기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 4) 향후계획 - 2025.07.21 에 기 공시한 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가 획득 MAX 와 더불어 중국 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 진행할 예정입니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2025-08-26 | |
| 4. 결정일 | 2025-08-22 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 사실발생(확인)일은 중국 허가대리인으로부터 품목허가 승인공문을 수령한 일자입니다. - 당사의 현지유통파트너사와 협력하여 판매를 개시할 예정입니다. - 본 공시내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2025-05-30 기타 경영사항(자율공시) 2025-07-21 투자판단 관련 주요경영사항(Cutegel 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가 획득) |
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