투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 라이선스(Licensing-in) 계약 | |
| 2. 주요내용 | ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방: Biohaven Bioscience Ireland Limited (아일랜드) 2) 계약의 내용: 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전을 가진 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 독점적 라이선스 취득 (Worldwide) 3) 계약체결일: 2026년 08월 26일 4) 기술의 내용 ① 기술의 특징 : 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전의 부분발작 적응증으로 개발 중인 뇌전증 신약 후보물질 ② 임상시험 등록번호 및 진행경과 - RISE2 : NCT06132893 (임상2/3상 진행 중) - RISE3 : NCT06309966 (임상2/3상 진행 중) 5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지 6) 계약규모: 최대 1,099,564,500,000원 (USD 795,000,000) ① 계약금: 553,240,000,000원 (USD 400,000,000) - 거래종결시(Deal Closing) USD 350,000,000 지급 예정 - 거래종결일(Deal Closing)로부터 1년 후 USD 50,000,000 지급 예정 ② 마일스톤 기술료: 개발/허가에 따른 단계별 마일스톤 최대 546,324,500,000원 (USD 395,000,000) - Opakalim(BHV-7000): USD 335,000,000 - 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물: USD 60,000,000 ③ 경상기술료(로열티): 제품 판매 순매출액 구간에 따라 경상기술료 지불 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2026-08-26 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 4 |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 '2. 주요내용'의 '계약금'은 환수 권리가 없으며, '마일스톤 기술료'는 양사가 합의한 조건 달성 시 지불함 - 상기 '2. 주요내용'의 '계약규모'는 당사의 2025년 연결매출액의 156%에 해당됨 - 상기 '2. 주요내용'의 '계약금' 및 '마일스톤 기술료'는 이사회 결의일(2026.08.26)기준 환율(1,383.10 KRW/USD)을 적용한 금액임 - 상기 '2. 주요내용'의 '거래종결일(Deal Closing)'은 미국 Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act(HSR Act; 반독점개선법)에 따른 심사완료 등 계약상 선행조건이 충족되어 거래가 종결되는 날을 의미함 - 개발의 연속성 확보를 위해 기존 진행 임상 등은 계약상대방이 지속 수행하며, 관련 비용은 당사가 부담함 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생 시 지체 없이 공시할 예정임 |
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| ※ 관련공시 | - | |