48주 조직생검, 3개 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보
5/27일 디앤디파마텍의 MASH 치료제 후보물질 Zabopeglutide(DD01, GLP-1/GCG)이 유럽간학회(EASL)에서 2상 48주 조직생검 결과를 공개하였다. MASH 해소, 섬유화 개선, MASH 해소와 섬유화 개선 동시 달성 등 MASH 치료제 개발에서 가장 중요한 3개 조직생검 지표 모두 위약 대비 통계적 유의성을 확보하였다.
Zabopeglutide는 이미 12주 MRI-PDFF 기준 지방간 30% 이상 감소 환자 비율 75.8%로 1차 지표 달성한 바 있으며, 이번 48주 결과는 간 조직학적 개선까지 확인했다는 점에서 의미가 크다. 특히 지방간염(MASH) 악화 없는 섬유화 개선은 50% vs 위약 15.8%(p<0.05)를 기록해 MASH 치료제의 기술 이전 및 허가의 핵심 지표인 조직학적 섬유화 개선 가능성을 보여줬다. 또한, 지방간염소실(MASH 해소)과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 복합지표도…