48주차 조직생검 결과 공개 - 개선 수치와 통계적 유의성 모두 우수
MASH 치료제 DD01(Zabopegdutide)의 48주차 조직생검 결과를 공개하였다. 2차 지표는 MASH 환자에 한해서 생검을 통해 MASH 개선 및 섬유화 개선 지표 등을 확인하는 것이었다. Protocol을 준수(Per Protocol)한 환자들 35명을 대상으로 분석하였을 때, 위약 보정하여 섬유화 악화 없는 MASH 해소 57%(p=0.0003), MASH 악화 없는 섬유화 개선 34%(p=0.032), MASH 해소 및 섬유화 개선 동시 달성 32%(p=0.019)임이 확인되었다. 주요 부작용은 대부분 경증~중증도 수준이었고, 약물 관련 부작용(위장관계)으로 인한 중단율은 DD01 투약 환자수 25명 중 2명(PO 보정 8%)이었다. 2주간 20mg 투여 후, 바로 유지용량인 40mg으로 올려 투여하는 짧고 단순한 titration을 수행했음을 고려하면, 상당히 우수한 내약성을 가짐을 확인할 수 있…