투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 공동연구 및 물질이전 계약서 변경계약 | |
| 2. 주요내용 | 1. 계약상대방 - GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA(GSK) 2. 계약금액 - 변경 전 : 1,145,160,491원(USD 831,066) - 변경금액 : 1,009,610,000원(USD 700,000 12/29 기준 최초고시 매매기준율 1,442.3원을 적용하여 원화 환산한금액임) - 변경 후 : 2,154,770,491원(USD 1,531,066) 3. 주요변경 내역 - 임상 진입을 위한 장티푸스 백신(Typhoid Conjugate Vaccine, TCV) 마이크로니들패치의 반복투여 독성시험 및 피부 자극 및 감작성 시험 등의 추가(M5) - 수행기간 : 변경계약일 부터 12개월간 - M5 : 1) 비임상 시험설계 및 프로토콜 개발, 2) 비임상 시험용 시료 생산, 3) QC 시험 및 COA 발행, 4) GLP독성, 면역원성, 피부자극성 및 피부감작성 시험 수행, 5) 시료 분석, 6) 최종 시험보고서 작성 - 본 연구 패키지는 규제 기관 제출을 위한 견고한 GLP 데이터 패키지를 생성하도록 설계되었습니다. 연구 범위는 GLP 요건 또는 시험범위와 관련하여 상호 합의된 규제 기준을 충실히 준수하여 수행되며, 전신 독성, 면역원성 및 국소 내성 시험을 포함합니다. 이 연구 데이터는 과학적 신뢰성을 확립하고 후속 개발 단계를 위한 견고한 기반을 제공할 것입니다. 본 계획을 통해 임상1상 개발로의 전환을 간소화하고 가속화 하는 것을 목표로 합니다. 4. 본 건 공시내용 계약의 변경에 따른 용역대금 증가금액은 금1,009,610,000원(USD 700,000)으로서, 당사의 최근 사업연도 매출액(금9,303,610,913원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액입니다. |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2025-12-29 | |
| 4. 결정일 | - | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 1. 상기 변경계약은 2025년 12월 29일 당사에서 최종 서명하여 체결되었으며, 원 계약인 공동연구 및 물질이전 계약은 2024년 7월 31일 체결하였습니다. 2. 2024년 7월 31일 체결한 공동연구 및 물질이전 계약에 따라 수령한 연구용역비 금1,145,160,491원(USD 831,066)는 진행기준에 따라 2024년 금846,108,806원(USD 616,338)과 2025년 금299,051,685원(USD 214,728)으로 수익인식 하였습니다. 3. 원 계약인 공동연구 및 물질이전 계약서의 주요내용은 아래와 같습니다. - Shigella균에 대한 이질백신(신약백신)과 Salmonella균에 대한 장티푸스백신(기허가백신)의 백신마이크로니들패치(MAP) 공동연구 개발 - M0 : 계약체결 및 분석법 전수 - M1 : 분석법 최적화 및 제형 스크리닝 - M2 : MAP 제작 및 특성 분석 - M3 : 면역원성 시험 - M4 : 안정성 시험 |
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| ※ 관련공시 | - | |