정정신고(보고)
| 정정일자 | 2018-06-14 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 기술도입ㆍ이전ㆍ제휴 계약체결(자율공시) | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2016-07-29 | |
| 3. 정정사유 | Galmed사 Aramchol 임상 2b상 결과발표 | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - 향후 주요 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 지체없이 공시할 예정임 | * Galmed사 Aramchol 임상2b상 결과 및 향후 계획 - Galmed사 Aramchol 임상2b상 결과 : Galmed사가 52주간 진행한 임상 2b상 시험에서 지방간염치료제인 Aramchol 600mg이 NASH 환자의 간 섬유화 악화 없이 통계적으로 유의미한 효과가 있었음을 입증함 - 임상결과 발표일(미국기준) : 2018년 6월 12일 - 향후계획 : 임상2b상 결과를 바탕으로 Galmed사와 국내 임상 3상 진행 예정임 - 향후 주요 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 지체없이 공시할 예정임 |
| - |
기술도입ㆍ이전ㆍ제휴 계약체결(자율공시)
| 1. 구분 | 기술도입 | ||
| 2. 계약상대 | Galmed Research and Development | ||
| - 회사와의 관계 | - | ||
| 3. 기술의 주요내용 | 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 Aramchol의 한국 내 제조 및 상업화 등을 위한 국내 판매와 관련된 제반 권리 일체 | ||
| 4. 계약의 주요내용 | ① Galmed사는 국내 임상시험에 필요한 물질과 기술 등을 제공 ② 국내 품목허가 취득 후 국내 판매권은 당사가 제품 최초발매 후 20년간 보유함 (임상2b상 완료 후 베트남 옵션 논의) ③ Milestone 총 지급액 $ 8,089,473을 단계별로 지급함 ④ 제품 출시 후 순매출액 기준 일정비율의 로열티를 Galmed사에 지급함 |
||
| 5. 계약체결일자 | 2016-07-28 | ||
| 6. 이사회결의일(결정일) | 2016-07-28 | ||
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | 1 | |
| 불참(명) | - | ||
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | 참석 | ||
| 7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | * Galmed사 Aramchol 임상2b상 결과 및 향후 계획 - Galmed사 Aramchol 임상2b상 결과 : Galmed사가 52주간 진행한 임상 2b상 시험에서 지방간염치료제인 Aramchol 600mg이 NASH 환자의 간 섬유화 악화 없이 통계적으로 유의미한 효과가 있었음을 입증함 - 임상결과 발표일(미국기준) : 2018년 6월 12일 - 향후계획 : 임상2b상 결과를 바탕으로 Galmed사와 국내 임상 3상 진행 예정임 - 향후 주요 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 지체없이 공시할 예정임 |
||
| ※ 관련공시 | 2016-07-29 기술도입ㆍ이전ㆍ제휴 계약체결(자율공시) |
||