기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 당사 페니실린계 주사제 4개 제품에 대한 자진 회수 | |
| 2. 주요내용 | 1. 제품 수거.파기 등 내용 : 당사가 제조한 페니실린계 주사제 '박시린주1.5그램'등 4품목에서 무균시험 결과 부적합에 따른 해당제품 자진 회수 *해당제품 : '박시린주1.5그램', '박시린주750밀리그램', '설바실린주750밀리그램', '설바실린주1.5그램' 2. 제품 수거.파기 등 내역 1) 당해매출액(원) : 446,240,567원 2) 최근매출액(원) : 42,164,637,259원 3) 매출액대비(%) : 1.06% 3. 제품 수거,파기등 사유 경인지방식품의약품안전청 명령 및 요청 * 공문 접수일 : 2016년 04월 19일 4. 제품 수거,파기등 영향 1) 무균시험 부적합 원인 규명시까지 생산 잠정 중단 2) 관련 제품 수거에 따른 매출 감소 및 추후 결과에 따른 제품 파기 예정 5. 향후대책 당사는 관련된 유통 제품의 즉각적인 자진회수를 진행하고 있으며 경인지방식품의약품안전청의 회수조치에 부응하여 신속한 사후조치를 실시토록 하겠음. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2016-04-19 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 1. 상기 기재된 매출액은 공조시설 변경 후 생산된 품목에 대한 총 매출액임.(2016.01.11 ~ 2016.04.19) 2. 상기 기재된 최근매출액은 2015년 연결재무제표 매출액 기준임 3. 기타 중요사항 식약처는 현재 당사 화성공장을 대상으로 의약품 제조 및 품질관리 등 전반에 대해 조사하고 있으며, 해당 공장에서 제조된 페니실린계 주사제를 16년 4월 19일자로 생산 및 출하 중지 조치 하였음. |
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| ※ 관련공시 | - | |