기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 후보물질 'YPL-001' FDA 임상 2a상 결과 수취 | |
| 2. 주요내용 | 1) 임상시험 단계 : 임상 2a상 (FDA) 2) 임상시험 제목 : 중등도 및 중증도의 증상을 가진 만성폐쇄성폐질환 환자에 대한 YPL-001의 안전성 평가 및 약동-약력학 특성 및 생체지표 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조의 임상시험 3) 임상목적 : 임상시험용 의약품 YPL-001 경구 투여 후 안전성 평가, 약동-약력학 특성 및 생체지표를 확인함 4) 임상승인 연혁 : - 2013.04.03 임상 1상 승인 (FDA 승인) - 2013.07.27 임상 1a상 완료 (FDA 승인) - 2014.02.24 임상 1b상 완료 (FDA 승인) - 2014.10.21 임상 2a상 승인 (FDA 승인) - 2017.03.22 임상 2a상 환자투약완료 (FDA 승인) 5) 진행 및 결과 - 총 61명의 중등도 및 중증도의 증상을 가진 만성폐쇄성폐질환 환자를 대상으로 미국 내 4개 병원에서 임상시험 완료함 - 본 임상시험을 통해 YPL-001의 안전성을 확보하였으며 약동-약력학 특성 및 생체 지표를 확인함 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2017-08-01 | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 결정(확인)일자는 결과 수취일임 | ||
| ※ 관련공시 | - | |