투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 유전자재조합 혈우병치료제 그린진에프(중국 상품명:녹인지) 중국 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : 주사용중조인응혈인자VIII(500IU) 주사용중조인응혈인자VIII(1000IU) 2) 상품명 : 녹인지 (중국 상품명: 綠茵芷, 영문 상품명: GreenGene F) 3) 대상질환증(적응증) 혈우병 A 환자의 출혈 증상의 조절 및 예방 4) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관: - 신청일: 2019년 5월 30일 - 허가일: 2021년 8월 5일 - 품목허가기관 : 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 5) 기대효과 -혈우병 A는 혈액 응고 '제 8인자'가 없거나 부족해 발병되는 선천적 출혈 질환으로, 중국 내 혈우병 A 환자 중 약 40%만이 치료를 받는 것으로 알려져 있음. -녹십자가 개발한 유전자재조합 혈우병치료제 녹인지는 미충족 의료 수요가 높은 중국 내 다수의 환자들에게 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됨. 6) 향후계획 2022년 상반기 제품 출시 계획이며, 중국 내 영업/유통은 녹십자의 계열사인 GC차이나(GC China)를 통해 이루어질 예정임. |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2021-08-12 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목승인 사실을 공식문서(허가증)를 통해 확인한 일자임. | ||
| ※ 관련공시 | - | |