투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 이상지질혈증 복합제 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : 다비듀오정10/2.5밀리그램(에제티미브, 로수바스타틴칼슘) 2) 대상질환명(적응증) : 이상지질혈증 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2022년 12월 12일 - 허가일 : 2023년 3월 7일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : 이상지질혈증의 복합제로서 기허가 유효성분의 새로운 용량 조합으로 개발한 품목임 5) 향후 계획 : 2023년 내 건강보험 등재절차를 거친 후 출시할 예정임 6) 기타 : 녹십자는 애드파마, 유한양행, 녹십자 3사간 제조위수탁 계약을 체결하였으며, 이에 따라 녹십자는 자체적인 국내 품목허가권 및 판매권리를 가짐. 또한 본 품목은 유한양행에서 수탁제조하며, 녹십자에서 발주한 수량에 따라 위탁대가를 유한양행에 지불할 예정임. |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-03-07 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 획득일입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-12-13 투자판단 관련 주요경영사항 |
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