기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 퇴행성골관절염 줄기세포치료제 조인트스템 의약품 조건부 품목허가 반려처분 수령 | |
| 2. 주요내용 | 1. 처분기관 : 식품의약품안전처 2. 허가신청품목 : 퇴행성골관절염 줄기세포치료제 조인트스템조건부 품목허가 3. 처분결과 : 반려 4. 반려이유 - 보완사항에 대해 자료제출이 미비하거나 적합하지 않음 - 미비사유를 보완하여 재신청바람 - 반려일로부터 60일 이내 이의신청 가능 5. 향후계획 - 식약처와의 상담을 통해 (1) 이의신청을 통한 중앙약사심의위원회 재심 추진 (2) 3상 승인 신청 등을 논의할 예정임. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2018-03-16 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
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| ※ 관련공시 | 2013-12-26 기타 주요경영사항(판매계약체결) 2017-06-12 기타 경영사항(자율공시)(품목허가 신청) |
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