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일양약품(주) 기타 주요경영사항(자율공시)

일양약품 · 2012-01-05 09:49 · KOSCOM

기타 주요경영사항(자율공시)
1. 제목 백혈병치료제 라도티닙(제품명:슈펙트) 제조 품목허가 승인(2차 치료제)
2. 주요내용 - 한국식품의약품안정청(KFDA)에서 백혈병치료제 라도티닙 신약(제품명:슈펙트) 제품 시판허가 승인
- 국산 18호 신약
3. 결정(확인)일자 2012-01-05
4. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 2차 치료제 품목허가임.
- 한국 및 미국, 유럽등 17개국에 특허 출원하였으며, 그 중에서 현재 한국, 미국 등 10개국에서 물질특허 취득함.
- 2011.08.11 다국가(한국,인도,태국,인도네시아,필리핀) 임상3상 돌입하여 현재 순조롭게 진행중임.
- 국내외 임상3상 완료 후 백혈병 1차치료제로 국내 및 아시아, 태평양 시장 신약 등록 후 발매.
- 해외 라이센싱아웃 추진 예정.
※ 관련공시 -

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