기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 제조판매 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 자체 개발한 인플루엔자(계절독감) 백신 ‘일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)’의 최종 제조 품목허가를 식품의약품안전처로부터 최종 승인받음. | |
| 3. 결정(확인)일자 | 2013-08-09 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - 상기 백신은 3가지 균주를 불활화시킨 '3가 분할백신'이며 시험생산을 완료한 상태로, 금년 하반기부터 시판 예정임. - 2011년 cGMP 기준 및 EU-GMP 급으로 충북 음성에 백신공장을 완공하여 2년간의 백신 시생산을 통해 안전성 및 유효성을 확보하였으며, 국내 공급은 물론 향후 WHO의 PQ(prequalification) 등을 거쳐 해외 수출도 진행해 나갈 계획임. - 상기 결정(확인)일자는 식품의약품안전처 품목허가 승인 문서 접수일임. |
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| ※ 관련공시 | - | |