임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 퇴행성골관절염치료주사제(DH004)의 안전성및 유효성 평가를 위한 1상및2상 임상시험 종료 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 경증및 중등도의 슬 골관절염 환자에 대한 퇴행성골관절염치료 주사제(DH004)의 안전성및 유효성 평가를 위한 4주 단일기관 제1상 및 2상 임상시험. | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 1)1차목적:슬부 골관절염 환자에게 퇴행성골관절염치 료 주사제(DH004)를 4주간 1주 1회 총5회 투여할때의 안전성 확보를 위한 용량평가. 2)2차목적:퇴행성골관절염치료주사제(DH004)를 4주간 총5회 투여할때의 안전성 및 유효성 평가. |
||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 식품의약품안전청 | |
| 임상승인일 | 2007-07-18 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | 1)임상승인일:2007년 07월 18일 2)임상승인기관:식품의약품안전청 |
||
| 6. 영향 및 향후계획 | 당사는 본시험의 완료로써 빠른시일 내에 본 시험약에 대한 제3상 임상시험을 실시할 계획입니다. 제3상 임상시험 단계 진입시 추가공시 예정입니다. |
||
| 7. 확인일자 | 2009-06-17 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | 2007.07.18 2008-06-18 |
||