기타 주요경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 당사 환자감시장치(PATIENT MONITOR) 중 PM100N의 미국식품의약국(FDA) 승인(판매허가) | |
| 2. 주요내용 | 당사에서 제조하여 판매하는 환자감시장치 중 PM100N 제품이 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 1. 제 품 명 : PM100N 2. 제 조 사 : (주)메디아나 3. 제품특징 1) 본 제품은 일반인도 사용 가능한 '홈케어용' 환자감시장치입니다. 4. 기타 1) 미국에 의료기기인 제품을 판매하기 위해서는 반드시 미국 FDA의 승인을 받아야 합니다. 2) 2014-2-27일 계약에 의해서 메디아나가 개발한 제품을 COVIDIEN에서 FDA를 획득하여 2015-3-31 첫 출하 예정입니다. 3) PM100N은 유럽 CE인증도 취득한 제품입니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2015-03-27 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 상기 결정(확인)일자는 해외 현지대리인으로부터 당사가 이메일을 통해 수령한 날짜입니다 | |
| ※관련공시 | - | |