생산중단
| 1. 생산중단분야 | 한스바이오메드(주) 의료기기제품 제조업무 정지 -9개 허가번호에 해당하는 제품은 과징금으로 대체 |
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| 2. 생산중단내역 | 생산중단 분야의 매출액(원) | 29,295,297,235 | |
| 최근매출액(원) | 80,098,456,516 | ||
| 매출액대비(%) | 36.57 | ||
| 3. 생산중단내용 | 대전식품의약품안전청(이하'식약청')으로부터 의료기기법 위반사항에 대한 행정처분은 다음과 같습니다. 1.전 제조업무정지 6개월(21.01.14~21.07.13) -의료기기 제품 중 제허14-1065호(안면조직고정용실) 외 5종은 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 -6개월 제조업무정지 대상 의료기기 매출액 : 27,949,819,083원 2.해당 품목제조업무정지 7개월 15일(21.01.14~21.08.28) -의료기기 제품 중 제허10-298호(생체재료이식용뼈) 외 2종은 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 -7개월 15일 제조업무정지 대상 의료기기 매출액 : 1,345,478,152원 |
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| 4. 생산중단사유 | 의료기기법 위반으로 인한 식약청 행정처분 | ||
| 5. 향후대책 | - 당사는 식약청의 제조중지 처분에 대하여 행정소송 등을 통하여 대응 예정 | ||
| 6. 생산중단영향 | - (2021.01.14~2021.08.28) 기간동안 해당 제품에 대한 생산이 중단되지만, 현재까지 생산되어 있던 제품(재고)에 대한 판매는 가능하기 때문에 영향을 최소화 하기 위하여 중단일자 이전 생산을 최대화할 예정입니다. -제조업무정지에 갈음한 과징금 부과액 : 827,460,000원 |
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| 7. 생산중단일자 | 2021-01-14 | ||
| 8. 생산재개예정일자 | 2021-08-28 | ||
| 9. 이사회결의일(결정일) | 2021-01-04 | ||
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - | |
| 불참(명) | - | ||
| - 감사(감사위원) 참석여부 | - | ||
| 10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | - 상기2. 생산중단내역은 22기(19.10~20.09) 연결매출액 기준입니다. - 상기8. 생산재개예정일자는 7개월 15일에 해당하는 날짜이며, 6개월 제조정지 품목에 대한 생산재개일자는 07월 13일입니다. - 상기9.결정일은 대전식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지서를 메일로 수령한 날입니다. |
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| ※ 관련공시 | 2020-11-16 영업정지 |
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