기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 혈액기반 암 관련 돌연변이 진단 파나뮤타이퍼 EGFR (PANAMutyper™ R EGFR) 키트에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 품목별 제조허가 획득 | |
| 2. 주요내용 | 당사가 개발한 혈액기반 암 관련 돌연변이 진단 파나뮤타이퍼 EGFR키트가 식품의약품안전처로 부터 의료기기 품목별 제조허가를 획득하였습니다. 1. 허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 2. 품 목 명 : 종양관련유전자검사시약 3. 분류번호 : D06020.01(3등급) 4. 특 징 : 본 제품은 47종의 EGRF유전자 돌연변이 검출용으로 동시다중 분자진단 제품임 5. 비 고 : 이번 제품에 대한 식약처 허가를 통하여 안전성 및 유효성을 검증 받음과 동시에 글로벌 경쟁력 확보 및 매출 확대에 기여할 것으로 기대 |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2017-02-24 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기의 결정(확인)일자는 의료기기 품목별 제조허가 공문 접수일자입니다 | ||
| ※ 관련공시 | - | |