기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | '레보아이(Revo-i) 수술로봇시스템 (Model MSR-5000)' 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 제조 허가 취득 | |
| 2. 주요내용 | 당사의 '레보아이(Revo-i) 수술로봇시스템 (Model MSR-5000)'에 대한 식품의약품안전처의 제조허가를 취득하였습니다. 1. 승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 2. 승인품목 : 레보아이(Revo-i) 수술로봇시스템 3. 승인일자 : 2017년 08월 03일 4. 승인제품 : Model MSR-5000 5. 설명 및 기대효과 - 기존 복강경 수술에 로봇 기술을 적용한 것으로 환자 몸에 최소한의 절개를 한 후 로봇 팔을 몸속에 삽입해 의사가 3차원 영상을 보며 수술하는 시스템으로, 담낭절제술, 전립선절제술을 포함한 일반적 내시경 수술을 할 때 사용됩니다. 이 제품은 4개의 로봇 팔을 이용해 수술 부위를 파악하고 절개·절단·봉합할 수 있는 시스템입니다. - 수술용 로봇 국산화 성공에 따른 수입 대체 효과를 통해 내시경 수술이 필요한 환자의 의료비 부담을 낮출 수 있을 뿐 아니라 수술 시간 단축, 출혈량 감소 등으로 환자 회복에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2017-08-03 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| 상기 확인일자는 식품의약품안전처로부터 최종 승인을 확인한 날짜입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2017-03-15 투자판단 관련 주요경영사항(Revo-i 수술로봇시스템의 임상시험 종료) |
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