임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 과민성 장증후군(Irritable Bowel Syndrome) 환자에서 Duolac 7S의 효능 연구 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 1. 과민성 장증후군(Irritable Bowel Syndrome)의 병태생리를 밝히기 위해 많은 연구들이 진행되고 왔으며 발병의 기전으로서 운동이상(Dysmotility), 내장감각의 변화(Visceral Hypersenstivity), 비정상적인 뇌-장간의 상호작용(Abnormal brain-gut interaction)그리고 자율신경이상 (Autonomic Dysfunction) 등이 제시되고 있다. 또한 최근에는 장내 세균총의 변화에 의한 염증반응이 과민성 장증후군을 유발한다는 근거들이 제시되고 있다. 2. 최근 Probiotics가 장내 세균총의 균형을 유지 하거나 염증반응을 억제하는 것으로 알려짐에 따라 Probiotics가 과민성 장증후군의 치료에 도움이 된다는 연구결과가 발표되고 있다. 이에 7가지 Probiotics 균주를 포함하는 혼합 제제인 Duolac 7S 를 사용하여 효과를 확인한다. |
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| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 강남세브란스병원 | |
| 임상승인일 | 2009-10-19 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | 1. 본 임상시험 진행으로 유산균을 이용한 질병 치료효과를 확인함으로서 장질환 치료제로서 유산균 제품의 활용 가능성을 제시함. 또한 유산균의 다양한 사업의 진출 가능성을 확인 할 수 있을 것으로 판단됨. 2. 본 임상시험은 유럽의 새로 제정된 유산균의 임상 관련 법규를 만족 시키는 임상이며, 결과를 영문논문으로 발표하고 향후 한-EU FTA 타결 후 유럽시장 확대에 적극 활용할 예정입니다. |
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| 7. 확인일자 | 2009-10-20 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | - | ||