임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | Probiotics의 장내 가용성(Soluble) 칼슘의 체내 흡수를 증가시켜 골다공증 치료효과에 대한 임상 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 1. 노령화에 따른 골격대사 이상, 특히 골조직손실은 성장기에 이루어 지는 최대골질량(Peak bone mass)과 골질보유량(Retained bone mass)이 주요 결정인자 임. 2. 이에 노령화 및 골다공증에서는 칼슘 흡수율 감소 등 칼슘 이용성이 저하됨에 따라 체내 이용성을 증가시키기 위해서 칼슘 필요량을 크게 증가시켜야 한다는 주장이 있다. 3. 유산균은 아세트산(Acetate), 프로피온산(Propionnate), 낙산(Butyrate) 등의 단쇄지방산과 기타 유기산들을 포함한 발효 부산물을 생성하여 칼슘 흡수율을 도와 뼈의 흡수 속도가 빨라지게 함으로 골다공증 치료효과가 있다. |
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| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 중앙대학교병원 | |
| 임상승인일 | 2009-10-26 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | 1. 본 임상시험을 통해 듀오칼(DUOCAL)의 골다공증 치료 효과를 검증함에 따라 유산균을 이용한 의약품개발 가능성을 제시함과 동시에 유산균의 다양한 사업진출 가능성을 확인 할 수 있을 것으로 판단됨. 2.듀오칼(DUOCAL)의 골다공증 치료 효과를 검증하기 위해 추가적인 임상시험을 진행할 예정이며, 본 임상 결과는 국내 골다공증 시장은 물론 향후 한-EU FTA 타결 후 유럽시장 확대에 적극 활용할 예정임. |
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| 7. 확인일자 | 2009-10-27 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | - | ||