임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 프로바이오틱스(고기능성 유산균) 복합제제와 한방과립제의 병행 투여가 설사형 과민성장증후군(IBS)에 미치는 효능 연구 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | - 프로바이오틱스 복합제제인 듀오락7과 곽향정기산 과립제의 병행투여에 따른 설사형 과민성 장증후군에 대한 효과 및 안정성을 확인하여, 향후 유산균제제와 한약의 병행투여에 대한 근거를 확립하여, 한방 임상에 응용할 수 있기 위함. - 듀오락7, 곽향정기산 및 두 제제의 병행요법이 장내 세균총 및 장투과도에 각각 어떠한 영향을 미치는지 확인하여, 설사형 과민성 장증후군에 미치는 작용 기전을 분석할 수 있는 근거를 구축함. - 곽향정기산의 대장평활근에 대한 수축 작용, 위장관 장벽 보호 효과 등이 IBS에 미치는 효능의 기전으로 제시되었고, probiotics는 비록 균주에 따라 달라질 수는 있지만 장투과도의 감소의 기전이 제시되어, 이들 두 제제의 병행요법이 설사형 IBS에 대해 synergic effect가 있을 것으로 기대됨. - 이에 한의학적으로 설사, 복통 등을 주증상으로 하는 설사형 과민성 장증후군에 빈용되는 대표적 한약 처방중의 하나인 ‘곽향정기산’과 동일한 질환에 효능과 장내 환경 개선의 효능을 지닌 유산균 복합제제(듀오락7)의 병행 투여가 과민성 장증후군 환자의 위장관 증상, 장관내 투과도 및 장내세균총에 미치는 효능에 대한 연구가 절실히 필요함. |
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| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 경희대학교 한의과대학 동서신의학병원 | |
| 임상승인일 | 2011-03-04 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | - 본 임상시험을 통해 프로바이오틱스 듀오락7과 한방제제 병행 투여의 과민성장증후군 효과를 검증함에 따라, 프로바이오틱스를 이용한 의약품 개발가능성을 제시함과 동시에 프로바이오틱스의 다양한 사업진츨 가능성을 확인할 수 있음. - 본 임상시험 결과는 논문으로 발표될 예정이며, 국내 IBS 치료 시장은 물론 유럽 등 해외시장의 확대에도 기여를 할 것으로 예상됨. |
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| 7. 확인일자 | 2011-03-07 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | - | ||