임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 해외 임상승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 프로바이오틱스(고기능성 유산균)혼합제가 IBS(과민성장증후군)에 미치는 효능 연구 (Randomized, double blind, placebo-controlled trial to evaluate the effect and the tolerability of a combination of probiotics in the irritable bowel syndrome (IBS) associated with diarrhea.) |
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| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | - IBS-D의 증세를 완화시키는 효과를 평가 (To evaluate the effect of Ce-Col-01 in relieving the symptoms of diarrhea associated irritable bowel syndrome (IBS-D)) - 기존의 약품은 복잡한 혼합증상에 대해 제한적 효과만 있음 (The most commonly prescribed drugs are primarily directed towards the relief of individual symptoms, such as anti diarrhea medications for diarrhea, laxatives for constipation, and muscle relaxants for pain, but these are often of limited effectiveness in solving complex set of symptoms) |
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| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain | |
| 임상승인일 | 2011-04-05 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | - 본 임상실험을 통해 이중코팅된 제품인 듀오락7의IBS(Irritable Bowel Syndrome, 과민성장증후군)에 대한 개선효과를 유럽에서도 검증함에 따라, 다인종에 대한 적용가능성을 확인함으로써 듀오락7의 글로벌 사업확장 가능성 확인. - 본 임상시험 결과를 EFSA(European Food Safety Authority,유럽연합의 FDA)에 제출하여 유럽의 종합병원에 진출하는 등 해외시장 확대에 활용. |
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| 7. 확인일자 | 2011-05-04 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | - | ||