임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 해외 임상승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 프로바이오틱스(고기능성 유산균)혼합제가 소아 AD(아토피 피부염)에 미치는 효능 연구 (A randomized, placebo-controlled clinical study to examine the efficacy and safety of a probiotic combination in the management of mild to moderate atopic dermatitis in children) |
||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | - 소아 아토피피부염 증세를 완화시키는 효과 평가 (To evaluate the efficacy and safety of a probiotic combination in the management of mild to moderate atopic dermatitis in children versus placebo) - 프로바이오틱스 종균별로 아토피피부염에 영향상이. 프로바이오틱스 혼합제로 효과 검증 (These studies indicate a positive effect of different probiotic strains on the severity of atopic dermatitis. Since effects may differ per strain, the current study is designed to examine the effect of a combination of probiotic strains on the severity of atopic dermatitis.) |
||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | Hospital Universitario La Paz and Hospital Infanta Sofia San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spain | |
| 임상승인일 | 2011-04-07 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | - 본 임상실험을 통해 이중코팅된 프로바이오틱스 제품인 ATP혼합유산균의 아토피 피부염에 대한 개선효과를 유럽에서도 검증함에 따라, ATP혼합유산균의 다인종에 대한 적용가능성을 확인함으로써, ATP혼합유산균의 글로벌 사업확장 가능성 확인. - 본 임상시험 결과를 EFSA(European Food Safety Authority, 유럽연합의 FDA)에 제출하여 유럽의 종합병원에 진출하는 등 해외시장 확대에 활용. |
||
| 7. 확인일자 | 2011-05-04 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | - | ||