임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 임상 1상 시험 승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 건강자원자에서 (주)씨티씨바이오의 TC101정과 대웅제약 올메텍정의 안전성과 약동학적 특성비교를 위한 무작위배정, 공개, 2군2기 교차설계 임상시험 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 건강자원자를 대상으로 ㈜씨티씨바이오의 TC101정 1회 투여와 대웅제약 올메텍정 20mg 1회 투여시의 안전성과 약동학적 특성을 비교 | ||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 식품의약품안전청(KFDA) | |
| 임상승인일 | 2011-12-20 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | - | ||
| 6. 영향 및 향후계획 | 상기 임상시험은 1상만 진행될 예정이며, 임상완료 후, 시판허가를 득하여 국내와 해외 판매 및 라이센싱 공급 예정 | ||
| 7. 확인일자 | 2011-12-20 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - | ||
| ※관련공시 | - | ||