임상시험단계 진입ㆍ종료(자율공시)
| 1. 임상시험의 단계 구분 | 1상 임상시험계획 승인 | ||
| 2. 임상시험의 제목 | 성인 남성 자원자를 대상으로 클로미프라민염산염 15mg (컨덴시아정15mg)과 구연산실데나필 100mg (비아그라정 100mg) 단회 경구 투여와 병용 투여의 안전성, 약동학 및 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 6-순서, 3-기, 3-투여군 교차 설계 임상시험 | ||
| 3. 임상시험의 목적 및 배경 | 한국인 성인 남성에서 컨덴시아정 15mg과 비아그라정 100mg 각각 단회 투여와 비교하여 컨덴시아정 15mg과 비아그라정 100mg 병용투여의 약동학 특성을 평가 | ||
| 4. 해당 임상내용 | 임상승인기관 | 식품의약품안전처(MFDS) | |
| 임상승인일 | 2013-11-05 | ||
| 5. 임상승인 연혁 | 2013.10.01 1상 임상시험계획 승인신청 2013.11.05 1상 임상시험계획 승인 |
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| 6. 영향 및 향후계획 | 임상완료 후 시판허가를 득하여 라이센싱 아웃 및 제품 공급 예정 | ||
| 7. 확인일자 | 2013-11-05 | ||
| 8. 기타 투자판단에 참고할 사항 | 1) 공시내용은 투자판단 자료로 이용될 수 있습니다. 2) 공시내용은 자율공시 이후 당상의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. 3) 확인일자는 공문수령확인일입니다. |
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| ※관련공시 | - | ||