사업계획의 진척상황 등(기술성장기업)
| 1. 사업계획의 내용 | ||
| -개요 | 회사는 유전자기술 전문기업으로서 유전자 연구용 제품을 통해 확보해온 기술을 기반으로 RNAi 신약 개발, 분자진단 사업 분야를 핵심 성장동력으로 하고 있습니다. 회사의 중장기 성장에 큰 영향을 줄 두 부문의 주요 사업계획에 대해 공시합니다. 1. RNAi 신약개발: 질병유발유전자를 분해하는 신개념 RNAi 신약 개발 연구 2. 차세대 분자진단키트 개발: 실시간 정량PCR 기술을 주축으로 한 차세대 분자진단시스템 및 고성능 분자진단키트 개발, 인허가 획득 |
|
| -전제조건 | 1. RNAi 신약개발: 최적의 타겟 유전자 발굴, 신약 임상 진입 및 각 임상단계에서 관계기관의 허가획득 2. 차세대 분자진단키트 개발: 국내 의료기기법에 의한 허가 획득 및 수출을 위한 해외 인증 확보 |
|
| -반기별 달성목표 | 1. RNAi 신약개발: - Sanofi사와의 난치성 암 치료제 개발을 위한 추가 공동연구 진행 - 2013년 6월 공동연구계약을 체결한 글로벌 RNAi 신약개발회사와 간경화를 포함하는 섬유증 관련 난치병을 대상으로 RNAi 신약 개발을 위한 공동연구 진행 - 자체 프로젝트로 진행해 온 COPD(만성폐쇄성폐질환), 댕기열치료제 개발 진행 속도를 높이기 위한 정부지원과제 선정 등 다양한 연구 역량 강화 진행 2. 차세대 분자진단키트 개발: - 기존 품목 및 신규 개발되는 다수의 분자진단키트의 국내 식약처 허가 신청 및 획득, 해외 시장을 겨냥한 신제품 개발 및 임상평가, 해외인증 추진 - 당사가 개발중인 차세대 통합형 대용량 분자진단시스템인 ExiStation-HT의 임상평가 진행 |
|
| -투자계획 | 관련 부문의 연구개발비는 다소 증가 예상되며, 시설투자 등 대규모 투자는 미정. 1. RNAi 신약개발: 상반기 15억원 예상 2. 차세대 분자진단키트 개발: 상반기 16억원 예상 |
|
| -관련 조직체계 | 1. RNAi 신약개발: 연구소 26명 주축, 4개팀 15명과 협업 진행. 신약연구부문장(부사장) 영입 등 역량 강화를 위한 조직 확대. 2. 차세대 분자진단키트 개발 : 연구소 6개팀 27명 |
|
| -기타 | - | |
| 2. 사업계획의 진척상황 | ||
| -반기별 달성율 | 1. RNAi 신약개발: - Sanofi와 진행한 간암치료제 개발 공동연구 결과 검증된 SAMiRNA 기술을 사노피의 추가 항암 타겟에 확대 적용하는 것을 골자로 한 연구범위 확장 추가 공동연구를 합의 - 글로벌 RNAi 신약 개발회사와 간경화를 포함하는 섬유증 관련 난치병 치료제 개발을 위한 신약 공동연구 진행. 세포배양 실험을 통한 유효성 검증. - 자체 프로젝트로 진행해 온 COPD(만성폐쇄성폐질환), 댕기열치료제 관련 등 2건의 특허 출원 2. 차세대 분자진단키트 개발: - 9개 품목의 국내 식약처 체외진단제품 등록. - TB-MDR(결핵 및 약제 내성) 진단키트 등 신제품 개발 및 임상평가 진행은 우선 순위에 따라 조정하여 진행함. |
|
| -달성 요인 | 1. RNAi 신약개발: siRNA 디자인 및 대량합성기술 등 회사가 확보해온 인프라를 통해 SAMiRNA 유효 치료제를 성공적으로 발굴하였고 글로벌제약사와 공동연구를 통해 그 기술의 효과를 검증함. 2. 차세대 분자진단키트 개발: 당사 고유 기술을 적용한 분자진단키트의 성능 확보를 통해 다수의 국내외 허가 및 인증 획득 |
|
| -미달성 요인 | 1. RNAi 신약개발: Sanofi와의 공동연구개발 등 타사와의 공동연구개발을 통한 조기 사업화에 역량을 집중하기 위해 우선순위를 조정, 자체 파이프라인의 신약개발 프로그램은 다소 이연됨. 2. 차세대 분자진단키트 개발: 해외 시장에서 보다 경쟁력있는 부분에 집중하기 위해 우선순위 조정. 당초 계획되었던 일부 품목의 해외 인증 추진이 연기됨. |
|
| -기타 | - | |
| 3. 신고일 | 2014-01-28 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | - '1. 사업계획의 내용'과 아래 '영업실적 등에 대한 예측'은 회사의 사업계획에 의한 계획과 그 예측으로써, 그 진행과정에서 사내외 경영 환경의 변화에 따라 실제 결과치와는 다를 수 있습니다. - 본 공시의 상세 내역은 첨부된 설명 자료를 참조하시기 바랍니다. |
|
| ※관련공시 | 2013-07-25 사업계획의 진척상황 등(기술성장기업) |
|
| ※ 당해 정보는 예측정보로서 실제 결과와 다를 수 있음. | |||||||||
| 전망 또는 예측 내용(단위: 백만원) | |||||||||
| 해당기간 | 2014년 | 01월 | ~ | 2015년 | 01월 | ~ | 2016년 | 01월 | ~ |
| |
2014년 | 12월 | |
2015년 | 12월 | |
2016년 | 12월 | |
| 매출액 | 30,110 | - | - | ||||||
| 영업이익 | 2,060 | - | - | ||||||
| 법인세비용차감전계속사업이익 | - | - | - | ||||||
| 당기순이익 | - | - | - | ||||||
| - | - | - | - | ||||||
| 전망 또는 예측의 근거 | - 연구용 제품군 매출반 유지 및 신규 제품 매출 확대 - 분자진단부문 국내외 시장성장 및 해외영업기반 확대로 매출 확대 예상 - SAMiRNA 기술이전 관련은 반영하지 않음. - 매출 확대 및 그에 따른 원가율 하락 예상으로 영업이익 개선 전망 - 상기 매출액 및 영업이익은 별도재무제표 기준입니다. - 첨부 설명자료를 참조하시기 바랍니다. |
2015년 예측정보는 2014년중 분자진단장비의 매출 추이, RNAi 신약 공동개발 진행에 따른 기술이전 추진 진행상황에 따라 실적의 편차가 매우 클 것이므로 현재로서는 합리적인 추정치 제시가 어려워, 그 기재를 생략합니다. | 2016년의 예측정보는 주요 사업 진행과 관련된 다양한 변수가 있고, 2014년,2015년 진행 결과에 따라 실적의 편차가 매우 클 것이므로 현재로서는 합리적인 추정치 제시가 어려워, 그 기재를 생략합니다. | ||||||