수시공시의무관련사항(공정공시)
| 1. 공정공시 대상정보 : 중국 ㈜주하이 리브존 다이그노스틱스(Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.)와 중국 분자진단시장 본격 진출을 위한 포괄적 공급계약 체결 2. 주요내용 - 계약상대방: 중국 ㈜주하이 리브존 다이그노스틱스(Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. 약칭 ‘리주제약') - 바이오니아는 분자진단키트 제조용 원료와 이미 중국식약청(CFDA)에 등록된 자사의 분자진단시스템을 공급하고, 진단키트의 중국내 임상평가 및 인허가, 판매는 리주제약이 담당하는 전략적 관계 설정 - 계약체결일: 2015년 1월 21일 - 계약기간: 5년간(이후 연장가능) 3. 기타사항 - 중국 시장 진입 첫 품목으로 에이즈(AIDS) 환자의 혈액에서 HIV-1 바이러스를 정량 검사하는 실시간 유전자 증폭(real-time PCR)방식의 분자진단 키트를 선정하고, 중국식약청(CFDA) 허가를 위한 공동 연구와 임상 평가를 진행, 허가 신청 완료함. - 리주제약을 통해 중국 시장에 출시될 진단키트는 바이오니아의 자동화 핵산 추출장비와 분자진단장비 전용 키트임. - 실제 공급은 향후 분자진단키트의 허가 취득을 전후하여 개별 주문(PO)를 통해 진행될 예정이며, 공시 의무대상에 해당하거나 주요 공급이 진행되는 경우 수시공시할 예정임. 4. 선별제공사항 - 정보제공자: (주)바이오니아 - 정보제공대상자: 투자자 및 언론사 등 5. 기타문의 - 공시책임자: 정진평 상무(042-930-8531) - 공시담당자: 박주선 부장(042-930-8513) |