투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 당뇨족부궤양(ALLO-ASC-DFU) Phase 1/Ⅱa에 대한 미국 FDA 임상 시험 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1. 임상 시험 단계 : 임상 1/2a 상 2. 임상 시험의 제목 : 당뇨족부궤양 임상(1/2a상) 3. 임상 시험의 목적 : 당뇨족부궤양 환자를 대상으로 ALLO-ASC-DFU의 안전성 평가 4. 임상 시험의 배경 : ALLO-ASC-DFU는 지방유래줄기세포를 3차원 배양한 시트 제형으로서 국내에서 당뇨족부궤양 2상 임상 시험을 진행중임. 미국에 2015년 2월 IND 신청을 했었고 보완 사항에 대해 검토를 거쳐 미국 FDA의 승인이 이루어진 것임 5. 기대효과 국내에서 생산한 줄기세포 치료제 중 최초이자 유일하게 미국에 수출하는 제품이 될수 있음. 3차원 배양된 최초의 임상 시험 제품임 |
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| 3. 사실발생(확인)일 | 2016-11-03 | |
| 4. 결정일 | 2016-11-03 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| 당기 자료는 공시 후 보도 자료 배포 예정임. | ||
| ※ 관련공시 | - | |