기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 산전 선별검사의 일종인 취약X(Fragile-X)증후군을 진단하는 검사키트에 대한 품목허가 취득 | |
| 2. 주요내용 | 1. 개요 유전질환의 일종인 '취약X(Fragile-X)증후군'을 진단하는 산전 선별검사 키트로, 기존의 방식대비 검출가능 범위를 확장 및 정확도를 높이고, 검사의 간편성을 향상시킨 키트를 개발하여 임상을 진행했으며, 이에 대해 식약처의 3등급 의료기기 품목허가를 취득하게 되었습니다. 2. 향후 계획 당사는 조속한 시일 내에 의료기기 전문 대리점과의 계약을 통해서 진단시장에 보급하고, 해외인증을 추진하여 해외판매를 진행할 예정입니다. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2019-10-14 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| -상기 결정(확인)일자는 식약처의 품목허가 통지일 입니다. | ||
| ※ 관련공시 | - | |